Цифровой портативный кольпоскоп с функцией беспроводной передачи данных

Описание проекта

НАЗНАЧЕНИЕ: • Ранняя диагностика и скрининг предраковых заболеваний шейки матки, влагалища и вульвы • Использование в ФАПах, выездных медицинских бригадах и региональных медучреждениях • Проведение экспертной медицинской помощи в условиях ограниченной инфраструктуры Фото- и видеодокументация, формирование электронных протоколов обследования, передача данных в локальные медицинские базы и/или МИС • формирование цифровой базы данных для научных исследований и обучения студентов медицинских образовательных учреждений АКТУАЛЬНОСТЬ: • Государственный приоритет — повышение доступности онкоскрининга и профилактики женского здоровья в отдалённых регионах РФ • Отсутствие отечественных портативных кольпоскопов • Импортные аналоги требуют сложной логистики и сервисного обслуживания, подвержены санкционным рискам • Расширение мобильной ранней диагностики, которую может проводить не только врач, но и средний медперсонал, что расширяет охват населения • Применение в телемедицинских комплексах и цифровых проектах Минздрава РФ ИННОВАЦИОННОСТЬ: 1. Портативность • возможность использовать прибор в любых условиях: в ФАПе, на выездном приеме, даже в условиях ограниченного пространства. 2. Гибкость в работе • специалист может быстро изменить угол обзора, приблизить или отдалить прибор, выбирая оптимальное расстояние для исследования; • выбор между мобильным и стационарным режимом – если нужно провести длительное исследование или серия осмотров, прибор можно закрепить на штативе; – если важна скорость и мобильность — работать с руки, не жертвуя качеством изображения. 3. Качество исследования • программные алгоритмы стабилизации изображения и цифровой зум позволяют получать четкие фото- и видеоматериалы; • возможность работы «с руки» не снижает точности диагностики, а наоборот расширяет сценарии применения. 4. Простота управления • бесконтактное управление жестами и сенсорным экраном упрощает фиксацию изображения без потери удобства • Интуитивно понятный интерфейс, отсутствие сложных настроек, управление прибора по аналогии с мобильными гаджетами расширяет возможности применения средним медицинским персоналом, специалистом без знания языка интерфейса ПОЛЬЗОВАТЕЛИ: • Женские консультации и городские поликлиники • ФАПы, мобильные амбулатории, выездные бригады • Медицинские университеты и учебные центры • Телемедицинские платформы СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ: • Видеокольпоскоп с оптическим блоком, мобильным устройством и светодиодным источником света • Кабель USB Туре-С • Адаптер питания • Стойка-штатив • Кейс • Уникальное российское ПО ТЕХНОЛОГИИ: • Гибридное оптическое и цифровое увеличение с программной фильтрацией изображения • Поляризационный фильтр для устранения бликов • Сенсорный интерфейс с ОС Android • Жестовое управление • Телемедицинская интеграция ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ: Принцип действия основан на увеличении изображения исследуемой области посредством цифрового и оптического увеличения и освещении исследуемой области. Увеличение изображения исследуемой области обеспечивается цифровым объективом, линзой и встроенным программным обеспечением. Врач или средний медработник выполняет обследование, удерживая кольпоскоп в руках или закрепив его на штативе. Изображение выводится на сенсорный экран, где можно регулировать подсветку, использовать фильтры и фиксировать результаты. Фото- и видеоматериалы сохраняются в карточке пациента для дальнейшего анализа и консультаций. КОНЦЕПЦИЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ДИЗАЙНА КОЛЬПОСКОПА: Основная идея дизайна — создание мобильного, доступного и дружелюбного медицинского прибора, который сочетает компактность, функциональность и эстетичность. 1. Форма • Лаконичные линии, плавные скругления, отсутствие острых углов. • Минималистичный корпус без лишних элементов, удобный в дезинфекции. • Сбалансированная геометрия для работы «с руки» без усталости. 2. Рабочая зона (экран и подсветка) • Сенсорный экран с фаской по периметру, исключающей случайные касания. • Круговая подсветка по внешнему диаметру камеры, равномерно освещающая ткани. • В изделии реализован равномерный бестеневой режим освещения. Исследуемая область освещается цепочкой светодиодов, которые расположены по периметру оптической системы. Включение и выключение освещения выполняется сенсорной кнопкой на передней панели устройства 3. Ручки и хват • Боковые ручки с покрытием софт-тач, адаптированные под ладони разного размера. • Нескользящая поверхность и мягкие силиконовые накладки повышают комфорт. 4. Материалы • Полимеры, адаптированы под серийное литьё, что снижает себестоимость производства. • Материалы соответствуют ГОСТ ISO 10993-1-2021, обеспечивая гигиеничность, лёгкость дезинфекции, устойчивость к антисептикам. 5. Образ и завершённость • Минимализм форм и лаконичная пластика корпуса подчеркивают принадлежность к современному направлению российского меддизайна — сочетанию функциональности и визуальной простоты. • Дружелюбный стиль подчеркнут мягкой пластикой форм и спокойной цветовой гаммой. • Контраст между тактильно приятной синей поверхностью корпуса и мягкими голубыми вставками создает образ «чистого медицинского инструмента», вызывающего доверие врача и снижение тревожности пациентки. • Дружелюбный интерфейс усиливает восприятие прибора как надежного, безопасного и высокотехнологичного. ТЕКУЩИЙ СТАТУС ПРОЕКТА, УГТ • УГТ9: Получено регудостоверение РЗН 2025/24679 на первую версию прибора. Подготовлена технология и база для серийного производства. Изделия переданы на апробацию в ЛПУ. Произведена первая серийная партия. • Ведется работа над второй версией прибора (УГТ6). • Рекомендовано Российской ассоциацией по генитальным инфекциям и неоплазии (РАГИН) ПРОГНОЗИРУЕМЫЕ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ЭФФЕКТЫ: • Расширение доступности скрининга — использование в ФАПах и выездных бригадах позволяет охватить женщин в отдалённых регионах. • Снижение смертности от рака шейки матки благодаря раннему выявлению патологий. • Снижение нагрузки на врачей — обследование может выполнять средний медперсонал. • Массовое внедрение в систему здравоохранения России при себестоимости значительно ниже импортных аналогов. • Экспортный потенциал в страны СНГ, Ближнего Востока, Африки и Азии. • Формирование российской школы промышленного дизайна медтехники, ориентированной на человека.

Технологическая новизна

Портативный цифровой кольпоскоп сочетает мобильную электронику, медицинскую оптику и промышленный дизайн в едином компактном форм-факторе. Реализованы: • инновационная конструкция корпуса с двумя аккумуляторами (основной и дополнительный в блоке оптики) для автономной работы до 12 часов; • система равномерного бестеневого освещения на базе светодиодов с цветовой температурой 6000–7000К с 4-мя уровнями яркости; 32-кратное увеличение, поляризационный фильтр для устранения бликов, • интеллектуальное ПО с поддержкой цифрового зума до 10× и программного зеленого светофильтра для повышения контрастности тканей; • бесконтактное управление через сенсорный экран с ОС Android и жестовое включение камеры. • Геометрия корпуса адаптирована под литьё полимеров, материалы соответствуют ГОСТ ISO 10993-1-2021 (биосовместимость). • Встроенная функция сбора, хранения и дистанционной передачи данных для удаленной консультации и возможности получения второго мнения.

Экономический эффект

1. Снижение стоимости диагностики за счет мобильного форм-фактора, исключения сложных стационарных систем, ценовой доступности по сравнению с зарубежными видеокольпоскопами. 2. Повышение эффективности скрининга – раннее выявление патологий снижает расходы на лечение запущенных форм заболеваний, в том числе в отдаленных и труднодоступных регионах, за счет оснащения ФАПов и мобильных медицинских бригад. 3. Процедура может выполняться не только врачами, но и средним медперсоналом, что существенно расширяет охват профилактики. 4. Возможность массового внедрения в поликлиники, передвижные ФАПы и телемедицинские комплексы 5. Импортонезависимость: разработано и произведено в России, что обеспечивает доступность прибора для региональных клиник и женских консультаций Потенциальная емкость рынка РФ: 40 000 шт.

Межотраслевое значение продукта

• Медицина: технология может быть применима в других областях медицины и развитии мобильной медицины • Наука: возможность проведения мультицентровых клинических исследований для изучения эффективности методов лечения и диагностики • Образование: использование в медицинских вузах для обучения и симуляции диагностических процедур, создание библиотек цифровых учебных материалов • IT и телемедицина: дистанционная передача данных в медицинские информационные системы. • ИИ-технологии – обезличенные медицинские данные могут передаваться для обучения искусственного интеллекта, используемого в системе поддержки принятия врачебных решений (СППВР)

Эргономичность

• Компактные размеры позволяют легко использовать прибор одной рукой. • Смещенный центр тяжести снижает нагрузку на руку специалиста • Наличие стойки и шарнирного крепления обеспечивает свободное положение рук врача и точную настройку угла обзора. • Мягкие защитные элементы-ручки с покрытием софт-тач обеспечивают уверенный хват и комфорт • Фаска на корпусе по периметру экрана защищает от случайных касаний • Возможность жестового управления устройством обеспечивает чистоту и стерильность процедуры • Русскоязычное ПО, интуитивный интерфейс ПО, сенсорное управление не требует специальной подготовки

Художественная значимость

• Дизайн выполнен в минималистичном и дружелюбном стиле с мягкой пластикой форм и спокойной цветовой гаммой. • Конструкция символизирует новый этап в российском медтехдизайне — переход от громоздких аппаратов к персонализированным и эстетичным приборам. • Цветовая гамма ассоциируется с лабораторной диагностикой и «профессиональным уровнем», темные элементы хорошо скрывают следы эксплуатации в условиях высокой нагрузки

Ориентация на глобальный рынок

• Соответствие международным стандартам (ГОСТ IEC 60601, ГОСТ IEC 62304) упрощает сертификацию за рубежом. • Компактность, невысокая себестоимость, возможность применения в удаленных и труднодоступных районах, в том числе в условиях нехватки квалифицированных кадров, делают прибор конкурентоспособным на рынках СНГ, Ближнего Востока, Азии и Африки. • ПО поддерживает хранение и передачу данных, что соответствует тренду глобальной цифровизации медицины. • Минимальная потенциальная емкость рынка – СНГ –$18млн, Ближний Восток - $12млн, Азия - $180млн, Африка - $187млн