Эндопротезы тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики

Описание проекта: Эндопротезы тазобедренного сустава (ЭТБС) бесцементной фиксации предназначены для ревизионной артропластики. Применяются при остеоартрозе тазобедренного сустава: идиопатический, посттравматический, дисплатический, вторичный (по причине иных заболеваний соединительной ткани), асептическом некрозе головки бедра, острых травматических перелома проксимального отдела бедренной кости; несросшихся переломах проксимального отдела бедренной кости; перипротезных переломах бедренной кости; ревизионном эндопротезировании тазобедренного сустава при расшатывании бедренного компонента с наличием атрофии костной ткани или костного дефекта бедренной кости в зоне установки ножки первичного эндопротеза. Наружная поверхность титанового эндопротеза имеет шероховатую поверхность, обеспечивающую остеоинтеграцию и надежную вторичную (биологическую) фиксацию. Продольные ребра на конической ножке позволяют исключить вращение ножки вокруг её длинной оси при фиксации имплантата в бедренном канале. Стабильность бесцементного бедренного компонента, обеспечиваемая протяженным плотным контактом ножки с кортикальными стенками бедренного канала и её биологической фиксацией, создает условия для формирования новой костной ткани, сращению переломов бедренной кости.

Технологическая новизна: Изготовление ревизионных ножек освоено на токарно-фрезерных 5-осевых обрабатывающих центрах. Чаша имеет вариант аддитивного исполнения - лазерное спекание титановых сплавов по технологии DMP. При полировке головок ЭТБС используется автоматизированная буксирная галтовка. Измерения и контроль продукции производится на КИМ.

Экономический эффект: В настоящий момент 82% российского рынка эндопротезов тазобедренного сустава занимает продукция иностранных компаний, основная часть которых из недружественных государств. В связи с санкциями поставка их в Россию затруднена, а стоимость значительно увеличилась. Стоимость эндопротезов производства АО «ЦИТО» значительно ниже аналогов. Вывод продукции на рынок позволит к 2025 году покрыть до 25% потребности российского здравоохранения в эндопротезах тазобедренного сустава, а также снизить нагрузку ОМС на проведения хирургических вмешательств данного профиля.

Межотраслевое значение продукта: Нет

Эргономичность: Форма ножки эндопротеза позволяет достичь плотной фиксации в бедренном канале. Удобство использования при подготовке и проведении операции обеспечивают специальные комплекты инструментов, позволяющие провести операцию по установке бедренных и ацетабулярных компонентов эндопротезов.

Художественная значимость: Компоненты эндопротезов и инструмент для их установки выполнены в современным минималистичном дизайне, обеспечивающем их максимальную функциональность.

Ориентация на глобальный рынок: Применение современных технологических решений позволяет предприятию предложить продукцию с уникальными характеристиками по цене, ниже импортных образцов. Продукция соответствует требованиям европейского рынка и может поставляться в страны Евросоюза, что подтверждено сертификатом менеджмента качества по стандарту ISO 13485 крупнейшей европейской сертификационной компании TUV Austria.