Упаковка дентальных имплантатов

Упаковка дентальных имплантатов долна отвечать сразу нескольким требованиям - она должна обеспечивать стерильность изделия и бесконтактное использвоание, а так же бвть эргономичной и красивой. Дентальные имплантаты А2 упакованы в темно-графитовые картонные коробки с логотипом на лицевой стороне. По цвету логотипа можно определить, к какой линейке относится имплантат: бирюзовый – к линейке классик, красный - к линейке рок. Внутри картонной коробки находятся стерильный блистер с имплантатом, инструкция по эксплуатации, паспорт имплантата и наклейки, на которых дублируется основная информация с этикетки – типоразмер имплантата и номер партии. Имплантаты в комплектации мини упакованы в тюбики. Имплантаты в комплектации макси фиксируются в держателе бабочке за счет установочной головки. Для более простой идентификации продукта используются наклейки. - одна точка – набор мини – упаковка содержит только сам имплантат А2 - три точки – набор макси – в упаковке три компонента: имплантат, высокая заглушка 2 мм и установочная головка, которая может быть использована для временного протезирования.

Внутренняя упаковка имплантатов А2 (прозрачная колбочка или пластиковый держатель "бабочка") обеспечивают бесконтактактное хранение, транспортировку и использование дентальных имплантатов. Это позволяет созранить чистоту поеврности имплантата и избежатиь поверхностной контаминации в процессе работы, обеспечивая безопасности и эффективность медицинского изделия. Наружная упаковка компактна и удобна для хранения. При этом цветовая кодировка и дополнительная маркировка позволяет быстро опеределить, тип, размер и комплектацию продукта.

Дентальная имплантация является эффективным методом замены утраченных зубов. По некоторым данным обьем потенциального рынка дентальных имплантатов в России может состалвять до 1,5 - 2 млн. имплантатов. На сегодняшний день фактический обьем имплантатов А2 составляет 60 000 в год.

Дентальные имплантаты относятся к медицинским изделиям, а соответственно могут использвроатся только согласно показаниям к применению в соответствии с правилами и порядками об организации оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также с учетом предписаний по охране труда и правил техники безопасности. Для работы с системой пользователь должен иметь высшее медицинское образование и профессиональную компетенцию, подразумевающую установку дентальных имплантатов в рамках профессионального стандарта. Врачам, не имеющими достаточного опыта в имплантологии, для работы с системой требуется дополнительное обучение (инструктаж) в форме практического курса для ознакомления с соответствующими методиками работы.

Наличие перфорации на наружной упаковке и специальных клапанов на стериль ном блистере позволяют врачу легко раскрыть упаковку, не снимая медицинских перчаток. Наружная упаковка раскрывается в нестельной зоне медицинского кабинета, а внутренняя в стерильной. Это экономит время в процессе операции. Имплантат извлекается из внутренней упаковки бесконтактно, то есть в процессе работы врач не касается его поверхности. Это позволяет избежать дополнительной контаминации поверхности имплантата и уменьшает риск развития осложнений в ранний послеоперационный период. Эти подтверждено результатами лаборатрных и клинических исследований: 1. Комплексная оценка поверхности дентальных имплантатов методом растровой электронной микроскопии и энергодисперсионного рентгеновского элементного анализа (edx). Черновол Е.М., Рубежов А.Л., Брюханова В.В., Лошаченко А.С., Котовс И.А., Зенкевич А.Ю. Институт стоматологии. 2024. № 3 (104). С. 86-88. https://instom.spb.ru/catalog/article/19894/ 2. Дудин МА, Черновол ЕМ, Рубежов АЛ, Соловьева АМ, Черновол НВ, Ковалевский СВ. Оценка выживаемости имплантатов и анализ основных причин отторжений на ранних этапах лечения. Ретроспективное исследование. Пародонтология. https://doi.org/10.33925/1683-3759-2025-991 https://www.parodont.ru/jour/article/view/991

Система А2 - это две линейки имплантатов: classic и rock. Цвета, выбранные для каждой из линеек, отражают общее настроение и философию бренда. А2и Classic - спокойный бирюзовый цвет, А2 Rock - энергичный красный цвет. Темно-графитовый фотовый цвет и поверхность ковертач подчеркивают премиальность продукта.

В ближайшее время планируется регистрация изделий в Республике Беларусь, Казахстане, Грузии, а так же ряде стран дальнего зарубежья. На упаковау дентального имплантата А2 получены российские и мжедународные патенты: 1. ИМПЛАНТАТ ДЕНТАЛЬНЫЙ С ДЕРЖАТЕЛЕМ. Баранов А.М., Котовс И.А., патент на промышленный образец RU 137315 S, дата регистрации 23.06.2023 по заявке: 2023500961. https://fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=RUDE&DocNumber=137315 2. ВИНТОВОЙ ЭНДОСТАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ И СПОСОБЫ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ, ТЕХНИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ И УПАКОВКИ. Черновол Е.М., патент на изобретение RU 2830344 C, дата регистрации 18.11.2024 по заявке: 2023112248. https://fips.ru/registers-doc-view/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=2830344