Сверхпрочный стоматологический имплантат Synthes PRO

Описание проекта: Уникальный и чисто российский дентальный имплантат 4 поколения, имплантата-биомиметика, который воспринимаются организмом как своя кость.

Технологическая новизна: Научная новизна проекта связана с масштабированием инновационного производства сверхпрочных дентальных имплантатов (с усилием на разрыв 1200 МПА) на основе чистого титана марки (Grade 4) с измененнной структурой кристаллической решётки до ультрамелкозернистого структурного состояния, обеспечивающего высокий уровень прочностных свойств. При этом не изменяющий химический состав имплантата (без лишних посторонних примесей в виде алюминия и ванадия) и сохраняющий зарекомендовавшие себя биосовместимые свойства. Технология изготовления имплантатов запатентована нами и реализуется на рынке малыми сериями, однако имеется возрастающий спрос со стороны наших текущих клиентов. Прочностные свойства достигаются за счёт использования титанового прутка, прошедшего обработку при применении ротационной ковкой, при которых осуществляется последовательная смена оси приложения деформирующей силы не на 30 (традиционная), а на 90 градусов, что обеспечивает немонотонное течение при деформации и ускоренное формирование ультрамелкой структуры и повышенных механических свойств. Также следует отметить ряд важных преимуществ процесса ротационной ковки, включающих высокую производительность, повторяемость, быструю переналадку, получение прутков с высокими показателями прямолинейности, отсутствие смазочных материалов при деформировании, низкие затраты на деформирующий инструмент. Повышенные потребительские свойства нового дентального имплантата связаны в первую очередь с его повышенной прочностью, которая позволяет проводить операции по имплантации и протезировать как простые клинические случаи, так и сложные. Ключевыми преимуществами наших дентальных имплантатов являются: прочность, универсальность и ускоренная остеоинтеграция. 1. Высокой прочности имплантатов нам удалось добиться благодаря использованию доработанной технологии получения ультрамелкозернистого титана Grade 4 с прочностью 1100–1200 МПа (в 1.7 раза выше аналогов), что позволяет сохранить пластичность и биосовместимость. Таким образом, нам удалось достичь: ● решения проблемы хрупкости: в отличие от нанотитана, который теряет вязкость, наш материал сочетает рекордную прочность с надежностью классического Grade 4; ● возможности применения в сложных случаях: создание миниатюрных имплантатов для пациентов с атрофированной костью (например, после беременности или остеопороза) без риска поломки. Например, нами разрабатывался имплантат для пациентки с тонкой костной тканью (менее 3 мм), его установка и дальнейшая эксплуатация показали, что наш имплантат диаметром 3 мм выдерживает нагрузку, тогда как аналоги из Южной Кореи часто ломаются. ● сохранения пластичности за счёт упрочнённого прутка: единственная в мире технология ротационной ковки с поворотом на 90°, которая увеличивает прочность без потери пластичности. 2. Универсальность имплантатов позволяет повысить удобство для стоматологических клиник в части безболезненного перехода на отечественные аналоги. Этого удаётся добиться за счёт следующих разработок: ● универсальный конус 11° — совместим с протетикой ведущих производителей (40% рынка России — южнокорейские системы). Стоматологам не нужно менять привычные рабочие процессы и налаженные системы установки дентальных имплантов и сопутствующие услуги. ● широкая модульная линейка: от мини-имплантатов для атрофированной кости (тип D-IV) до стандартных решений. 3. Ускоренная остеоинтеграция, что увеличивает возможность приживления имплантов без воспаления и осложнений для пациента. Этот эффект обеспечивают следующие конструкционные и технологические особенности: ● Поверхность имплантата имитирует структуру кости, сокращая сроки нагрузки до 1–1,5 месяцев (в то время, как аналоги могут гарантировать 3–6 месяцев). ● Биомиметическая поверхность: Ускоряет приживление за счет сходства с натуральной костью. ● Особенности дизайна для сложных случаев, которые позволяют вносить минимальные изменения в конструкцию: ○ Корневидная форма с плавным переходом шейки (профилактика переломов). ○ Скошенное плечо — снижает стресс кости и сохраняет ее объем. ○ Гибридная резьба: ■ Микрорезьба для кортикальной кости. ■ Лопастная резьба переменной ширины для губчатой кости. ■ Зауженный апекс для расщепления кости при одномоментной имплантации. Производство наших продуктов осуществляется в 4 этапа: 1. Упрочнение титанового прутка на ротационном молоте (плотность + однородность структуры). Работы производятся на аутсорсе нашим партнёром - ООО «ИНТЕХПРОМ ТС». 2. Точная обработка на станках с ЧПУ в рамках собственного производства. 3. Нанесение биосовместимой поверхности. 4. Стерилизация оксидом этилена (стерипак) на аутсорсе при помощи ООО «Стерипак Сервис». Каждая партия готовой продукции проходит строгий контроль качества на всех этапах внутреннего производства. Таким образом, наши имплантаты — это единственное решение на рынке, которое сочетает: ● Сверхпрочность, как для рядовых, так и для специфических и острых клинических случаев. ● Безопасность (100% биосовместимость). ● Экономическая выгода для стоматологических клиник за счет ускоренной реабилитации и использования более дешёвых (в сравнении с зарубежными ведущими брендами) и сопоставимых по качеству имплантатов.

Экономический эффект: Повышенные потребительские свойства нового дентального имплантата связаны в первую очередь с его повышенной прочностью, которая позволяет проводить операции по имплантации и протезировать как простые клинические случаи, так и сложные. Ключевыми преимуществами наших дентальных имплантатов являются: прочность, универсальность и ускоренная остеоинтеграция. 1. Высокой прочности имплантатов нам удалось добиться благодаря использованию доработанной технологии получения ультрамелкозернистого титана Grade 4 с прочностью 1100–1200 МПа (в 1.7 раза выше аналогов), что позволяет сохранить пластичность и биосовместимость. Таким образом, нам удалось достичь: ● решения проблемы хрупкости: в отличие от нанотитана, который теряет вязкость, наш материал сочетает рекордную прочность с надежностью классического Grade 4; ● возможности применения в сложных случаях: создание миниатюрных имплантатов для пациентов с атрофированной костью (например, после беременности или остеопороза) без риска поломки. Например, нами разрабатывался имплантат для пациентки с тонкой костной тканью (менее 3 мм), его установка и дальнейшая эксплуатация показали, что наш имплантат диаметром 3 мм выдерживает нагрузку, тогда как аналоги из Южной Кореи часто ломаются. ● сохранения пластичности за счёт упрочнённого прутка: единственная в мире технология ротационной ковки с поворотом на 90°, которая увеличивает прочность без потери пластичности. 2. Универсальность имплантатов позволяет повысить удобство для стоматологических клиник в части безболезненного перехода на отечественные аналоги. Этого удаётся добиться за счёт следующих разработок: ● универсальный конус 11° — совместим с протетикой ведущих производителей (40% рынка России — южнокорейские системы). Стоматологам не нужно менять привычные рабочие процессы и налаженные системы установки дентальных имплантов и сопутствующие услуги. ● широкая модульная линейка: от мини-имплантатов для атрофированной кости (тип D-IV) до стандартных решений. 3. Ускоренная остеоинтеграция, что увеличивает возможность приживления имплантов без воспаления и осложнений для пациента. Этот эффект обеспечивают следующие конструкционные и технологические особенности: ● Поверхность имплантата имитирует структуру кости, сокращая сроки нагрузки до 1–1,5 месяцев (в то время, как аналоги могут гарантировать 3–6 месяцев). ● Биомиметическая поверхность: Ускоряет приживление за счет сходства с натуральной костью. ● Особенности дизайна для сложных случаев, которые позволяют вносить минимальные изменения в конструкцию: ○ Корневидная форма с плавным переходом шейки (профилактика переломов). ○ Скошенное плечо — снижает стресс кости и сохраняет ее объем. ○ Гибридная резьба: ■ Микрорезьба для кортикальной кости. ■ Лопастная резьба переменной ширины для губчатой кости. ■ Зауженный апекс для расщепления кости при одномоментной имплантации. Производство наших продуктов осуществляется в 4 этапа: 1. Упрочнение титанового прутка на ротационном молоте (плотность + однородность структуры). Работы производятся на аутсорсе нашим партнёром - ООО «ИНТЕХПРОМ ТС». 2. Точная обработка на станках с ЧПУ в рамках собственного производства. 3. Нанесение биосовместимой поверхности. 4. Стерилизация оксидом этилена (стерипак) на аутсорсе при помощи ООО «Стерипак Сервис». Каждая партия готовой продукции проходит строгий контроль качества на всех этапах внутреннего производства. Таким образом, наши имплантаты — это единственное решение на рынке, которое сочетает: ● Сверхпрочность, как для рядовых, так и для специфических и острых клинических случаев. ● Безопасность (100% биосовместимость). ● Экономическая выгода для стоматологических клиник за счет ускоренной реабилитации и использования более дешёвых (в сравнении с зарубежными ведущими брендами) и сопоставимых по качеству имплантатов.

Межотраслевое значение продукта: Наша компания обладает международным патентом на исходный материал - сверхпрочный титановый сплав, который не обладает токсичными свойства. Из данного материала возможно изготавливать помимо имплантатов стоматологических можно и нужно изготавливать изделия для травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии.

Эргономичность: Эргономичность наших медицинских изделий заключается в в универсальности имплантатов позволяет повысить удобство для стоматологических клиник в части безболезненного перехода на отечественные аналоги. Этого удаётся добиться за счёт следующих разработок: ● универсальный конус 11° — совместим с протетикой ведущих производителей (40% рынка России — южнокорейские системы). Стоматологам не нужно менять привычные рабочие процессы и налаженные системы установки дентальных имплантов и сопутствующие услуги. ● широкая модульная линейка: от мини-имплантатов для атрофированной кости (тип D-IV) до стандартных решений. 3. Ускоренная остеоинтеграция, что увеличивает возможность приживления имплантов без воспаления и осложнений для пациента. Этот эффект обеспечивают следующие конструкционные и технологические особенности: ● Поверхность имплантата имитирует структуру кости, сокращая сроки нагрузки до 1–1,5 месяцев (в то время, как аналоги могут гарантировать 3–6 месяцев). ● Биомиметическая поверхность: Ускоряет приживление за счет сходства с натуральной костью. ● Особенности дизайна для сложных случаев, которые позволяют вносить минимальные изменения в конструкцию: ○ Корневидная форма с плавным переходом шейки (профилактика переломов). ○ Скошенное плечо — снижает стресс кости и сохраняет ее объем. ○ Гибридная резьба: ■ Микрорезьба для кортикальной кости. ■ Лопастная резьба переменной ширины для губчатой кости. ■ Зауженный апекс для расщепления кости при одномоментной имплантации.

Художественная значимость: Дизайн имплантата разработан группой практикующих доктор стоматологов и инженеров. Дизайн имплантата объединяет лучшие клинические показатели подтвержденные клиническими испытаниями.

Ориентация на глобальный рынок: Производство нашей компании сертифицирована по международному стандарту медицинских изделий ISO 13485-2016 . Продукция имеет регистрационные удостоверения на медицинские изделия в Российской федерации и Республики Беларусь. Так же запущен процесс регистрации медицинских изделий в Индии.